Principi attiviUn ovulo vaginale da 100 mg contiene: Miconazolo nitrato 100 mg pari a 87 mg di miconazolo. Una capsula molle vaginale da 400 mg contiene: Miconazolo nitrato 400 mg pari a 347 mg di miconazolo. Una capsula molle vaginale da 1200 mg contiene: Miconazolo nitrato 1200 mg pari a 1042 mg di miconazolo.
Eccipienti Ovuli vaginali da 100 mg : gliceridi semisintetici solidi. Capsule molli vaginali da 400 mg : olio minerale ad alta viscosità (paraffina liquida), vaselina bianca, gelatina, glicerina, biossido di titanio, etil-p-idrossibenzoato di sodio, propil-p-idrossibenzoato di sodio. Capsule molli vaginali da 1200 mg : olio minerale ad alta viscosità (paraffina liquida), vaselina bianca, lecitina di soia, gelatina, glicerina, biossido di titanio, etil-p-idrossibenzoato di sodio, propil-p-idrossibenzoato di sodio.
Indicazioni terapeuticheTrattamento locale delle candidosi vulvovaginali e delle superinfezioni dovute a batteri Gram positivi.
Controindicazioni/Effetti indesideratiIpersensibilità verso i componenti.
PosologiaInserire l'ovulo o la capsula profondamente in vagina. Il modo migliore per fare ciò consiste nello sdraiarsi sulla schiena con le ginocchia ferme e separate. Sarebbe opportuno procedere all'inserimento al momento di andare a letto, in modo da mantenere l'ovulo o la capsula al proprio posto per tutta la notte. Ovuli vaginali da 100 mg : Una volta al giorno (la sera prima di coricarsi) introdurre un ovulo il più profondamente possibile in vagina. Il trattamento deve essere proseguito per due settimane, anche dopo la scomparsa del prurito, del rossore o della leucorrea. Il trattamento può essere proseguito anche durante il periodo mestruale. In caso di mancato effetto, è opportuno ripetere gli accertamenti microbiologici per confermare la diagnosi. Capsule molli vaginali da 400 mg : Inserire una capsula in vagina il più profondamente possibile ogni sera, per 3 sere consecutive. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto. In caso di infezioni pronunciate può essere preferibile prescrivere fin dall'inizio un trattamento di 6 giorni consecutivi Deve essere sempre seguito un ciclo terapeutico completo (3 o 6 giorni secondo prescrizione medica) anche se i sintomi (prurito, rossore o leucorrea) scompaiono rapidamente. Il trattamento può essere proseguito anche durante il periodo mestruale. Capsule molli vaginali da 1200 mg : Inserire una capsula in vagina il più profondamente possibile, preferibilmente la sera. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto. In caso di infezioni pronunciate può essere preferibile prescrivere fin dall'inizio un ciclo terapeutico più lungo. Deve essere sempre seguito un ciclo terapeutico completo (2 giorni) anche se i sintomi (prurito, rossore o leucorrea) scompaiono rapidamente. Il trattamento può essere proseguito anche durante il periodo mestruale.
Conservazione Ovuli vaginali : conservare a temperatura non superiore a 25°C Capsule molli vaginali : 400 mg: conservare a temperatura ambiente (15°-30°C); 1200 mg: conservare a temperatura non superiore a 25°C
AvvertenzeNel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o una reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto. È opportuno adottare adeguate misure igieniche di prevenzione al fine di limitare la possibilità di infezione o reinfezione. Una terapia adeguata dovrebbe essere seguita anche dal partner qualora sia stato contagiato. DAKTARIN non macchia la pelle né gli indumenti.
InterazioniDovrebbe essere evitato il contatto con alcuni prodotti in lattice, come contraccettivi del tipo diaframma o preservativo, e DAKTARIN ovuli e capsule molli vaginali, dal momento che il caucciù potrebbe essere danneggiato dalla base emolliente. In tali situazioni si può consigliare l'uso della crema ginecologica.
Effetti indesideratiIl trattamento locale con DAKTARIN è di norma ben tollerato. Comunque, specialmente all'inizio del trattamento, sono stati riferiti alcuni disturbi come irritazione vaginale, rossore, prurito e sensazione di bruciore, crampi pelvici, più raramente eruzioni cutanee e cefalea.
Sovradosaggio Sintomi : In caso di ingestione accidentale non si attendono particolari problemi. Comunque, se ciò avviene in concomitanza con l'assunzione di altri farmaci, quali derivati cumarinici, ipoglicemizzanti orali e fenitoina, l'azione e gli effetti collaterali di questi ultimi possono essere potenziati. Trattamento : Qualora si verificasse una ingestione accidentale di grandi quantità di farmaco, adottare, se necessario, un appropriato metodo di svuotamento gastrico.
Gravidanza e allattamentoSebbene l'assorbimento intravaginale sia limitato, nel primo trimestre di gravidanza DAKTARIN dovrebbe essere usato solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso supera il rischio potenziale. Non sono noti dati relativi all'escrezione di miconazolo nitrato nel latte materno, quindi dovrebbe essere adottata molta cautela quando si somministra DAKTARIN nel periodo dell'allattamento.